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    双色球开奖号:?礼来易达??度拉糖肽获得国家药品监督管理局批准进入中国

    2019-03-21 10:59:15     来源:新浪医药

    湖北十一选5开奖结果 www.tt1e.net 作为礼来全球四大核心市场之一,中国市场对于礼来的重要性不言而喻。随着度拉糖肽强势进入中国GLP-1受体激动剂市场,不仅是该产品在市场上的竞争角逐,还有礼来糖尿病业务的整体布局和发力,都将成为季礼文和礼来中国接下来的工作重点。


    ?礼来易达??度拉糖肽获得国家药品监督管理局批准进入中国


    2019年2月,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达??(度拉糖肽)正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。


    对于礼来而言,度拉糖肽是其近几年来在华上市的最重要产品之一。从2018年礼来财报来看,2018年度拉糖肽在全球销售额达到32亿美元,同比增长57%,是礼来业绩驱动的主要来源。


    度拉糖肽在华获批对于礼来中国意义重大。一方面,中国糖尿病市场尚有巨大的未被满足的需求,因为患者和医生需要,并且度拉糖肽被证明强效而简便。另一方面,这款重磅产品也将丰富礼来糖尿病已有产品线,助力礼来延续在糖尿病领域的传统优势和竞争力。


    ?礼来易达??度拉糖肽获得国家药品监督管理局批准进入中国


    礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)


    2018年1月,原礼来巴西总经理季礼文(Julio Gay-Ger)正式赴任礼来中国总裁兼总经理。这位阿根廷人在礼来供职超过20年,历任销售、市场、合规等多个岗位,他更是度拉糖肽能够在巴西市场成功上市的重要推动者。实战派,是外界对他的普遍印象。


    作为礼来全球四大核心市场之一,中国市场对于礼来的重要性不言而喻。随着度拉糖肽强势进入中国GLP-1受体激动剂市场,不仅是该产品在市场上的竞争角逐,还有礼来糖尿病业务的整体布局和发力,都将成为季礼文和礼来中国接下来的工作重点。

    ?礼来易达??度拉糖肽获得国家药品监督管理局批准进入中国

    1、简便控糖,后发制人


    2014年,FDA批准度拉糖肽美国上市,成为全球第四款上市的GLP-1受体激动剂产品。尽管并未占到上市先机,但度拉糖肽已经展现出强有力的市场竞争力。截至目前,其已在美洲、欧洲及亚洲70多个国家上市,全球已惠及超过290万糖尿病患者。在美国,其市场份额已达到45%,在日本市场也已超越了基础胰岛素,成为起始注射治疗领军药物。


    究其取得巨大成功的原因,一是疗效明确,一项3期临床研究表明,经过26周治疗之后,度拉糖肽降低糖化血红蛋白(HbA1c)可达1.73%,血糖达标率提高至64.8%,在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可达2.3%。


    二是治疗总体安全性良好。并发症一直是患者担心和害怕的,当口服降糖药无法对血糖进行有效控制后,患者就会考虑注射治疗。度拉糖肽低血糖发生率低,可减轻体重,改善胰岛β细胞功能,且有良好的心血管安全性,实现安心达标。


    第三,在患者使用体验上,度拉糖肽一周一次的使用频率,对患者来说使用起来方便。并且,隐形针头的设计也可以缓解患者对于针头的恐惧,减少注射部位的不良反应。而且其无需调节剂量,无需悬混,患者不需要专门的操作技巧,就可以方便地进行注射治疗和减少剂量偏差?;颊咭来有愿?,停药比率低,能够更好地管理糖尿病,这些都充分体现了礼来公司在糖尿病治疗药物研发领域的用心和细心。


    根据数据统计,我国每十个人就有一名糖尿病患者,患者人数居全球第一且在不断增长,糖尿病患病率已经高达10.9%,然而糖尿病患者血糖达标率仅为15.8%。此外在中国市场,糖尿病患者起始注射治疗选用GLP-1受体激动剂的只占0.3%。


    显然,中国庞大的患者人群和未被满足的治疗需求是度拉糖肽在中国市场的发力点。季礼文表示,用药依从性是糖尿病控制的重要一环,如果能对患者正确引导,提高注射类降糖药物的使用便捷性,使用注射类药物的患者血糖控制达标的比例将大大提高。我们深知,疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键;然而对患者依从性而言,简化的治疗和使用简便的注射装置同等重要,希望度易达??(度拉糖肽)的获批上市,能给中国广大的糖尿病患者带来切实的控糖获益。


    2、加速上市,为患者提供高性价比治疗方案


    据统计,近年来全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达34.2%,远高于糖尿病用药整体市场以及注射降糖药细分市场的增长率;根据EvaluatePharma预测,GLP-1受体激动剂全球市场规模将持续强劲增长。


    目前,国内已上市的GLP-1受体激动剂(包括长效和短效)产品包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽4个品种。


    被问及度拉糖肽何时上市,季礼文表示,目前度拉糖肽已经获批,礼来中国内部正在紧密合作,尽快推动产品上市。在价格制定上,为患者提供性价比高的治疗方案是总体的定价原则。


    “除了定价以外,提升药品的可及性也同样重要,如果定了一个价患者买不到,也是和我们造?;颊叩某踔员车蓝鄣?。我们一方面会提供性价比高的治疗方案,另一方面也需要考虑药物的可及性,让更多患者能用得上这个优质的药物?!奔纠裎亩訣药经理人表示。


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